Desarrollo y evaluación de matrices lipídicas de sulfato de salbutamol con gelucire

Abstract

Los objetivos de esta memoria experimental se centran en el diseño de formas farmacéuticas orales de sulfato de salbutamol, más concretamente matrices lipídicas a base de Gelucire, y el estudio de la influencia que pueden tener diferentes factores tecnológicos y biofarmacéuticos sobre la liberación del principio activo. La liberación de sulfato de salbutamol a partir de las cápsulas elaboradas presenta grandes diferencias dependiendo del Gelucire empleado, obteniéndose formulaciones de liberación rápida, intermedia y lenta. El estudio de la influencia simultánea del HLB y punto de fusión, ha permitido demostrar que a medida que se incrementa el punto de fusión y desciende el valor de HLB, se produce un descenso en el valor de la constante de velocidad de liberación, lo que permite prolongar la liberación del principio activo a partir de la forma de dosificación. Al aumentar el tamaño de cápsula, y por lo tanto reducirse el porcentaje de principio activo con respecto a la cantidad total de matriz lipídica, se produce una ralentización de la liberación de principio activo, debido a un descenso en la superficie de contacto entre el principio activo y el medio de disolución. El estudio de la influencia del pH sobre la liberación del sulfato de salbutamol a partir de las cápsulas, no ha revelado la existencia de diferencias estadísticamente significativas sobre los parámetros que definen este proceso, K y Td50. Por último, el envejecimiento puede producir alteraciones en los parámetros biofarmacéuticos de las cápsulas de sulfato de salbutamol; dichas alteraciones dependen del tipo de Gelucire y del tamaño de cápsula empleado.